GCP trong ngành dược là gì? 13 Nguyên tắc GCP ngành dược bạn cần biết

Trong bài viết này, tôi sẽ giúp bạn tìm hiểu về tiêu chuẩn GCP trong ngành dược, tầm quan trọng của nó cùng với 13 nguyên tắc cốt lõi mà các nhà nghiên cứu dược phẩm cần biết để thực hiện các thử nghiệm lâm sàng có đạo đức và chất lượng.

GCP trong ngành dược là gì?

GCP là bộ nguyên tắc tiêu chuẩn cho việc thiết kế, tổ chức triển khai, thực hiện, giám sát, kiểm tra, ghi chép, phân tích và báo cáo về thử thuốc trên lâm sàng nhằm bảo đảm tính tin cậy và chính xác của dữ liệu và bảo vệ quyền, sự an toàn và bảo mật thông tin của đối tượng nghiên cứu.

Bối cảnh lịch sử ra đời tiêu chuẩn GCP trong ngành dược

Dưới đây là các mốc thời gian thể hiện bối cảnh lịch sử và quá trình ra đời của tiêu chuẩn GCP trong ngành Dược.

Tại sao chúng ta cần tiêu chuẩn GCP?

Tầm quan trọng của tiêu chuẩn GCP trong ngành dược phẩm được thể hiện ở 8 yếu tố sau đây.

13 Nguyên tắc tiêu chuẩn GCP trong ngành dược

Dưới đây là 13 nguyên tắc tiêu chuẩn GCP trong ngành dược mà mọi nhà nghiên cứu dược phẩm cần biết để thực hiện các thử nghiệm lâm sàng.

Trên đây là một số thông tin bạn cần nắm được về tiêu chuẩn GCP trong ngành dược. Mong rằng bài viết có thể giúp bạn hiểu hơn về tiêu chuẩn này để áp dụng trong việc thử thuốc trên lâm sàng.